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顾王文

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简历:

教育经历:

1989.09 – 1993.06 上海医科大学,药学,学士

1997.09 – 2000.06 复旦大学,药剂学,硕士

工作经历:

1993.07 – 2000.08 上海交通大学附属仁济医院,主管药师

2004.03 – 现在    中国科学院上海药物研究所,高级工程师

2018.10 – 现在    中国科学院上海药物研究所烟台分所,特聘高级工程师

 

研究方向:

1. 创新药物及剂型的成药性研究

2. 创新药物IND申报

3. 仿制药开发


研发成果:

1. 基于各类创新药的不同特点,采用制剂技术提高成药性,成功进行IND申报。将国内首个非核苷类抗乙肝病毒药异塞夫定的生物利用度从4%提高到27%;利用混合技术解决精神病药马来酸TPN672片低剂量(1mg)、低含量(0.77%)的含量均匀度问题;克服了抗癫痫药派恩加滨片API质地轻、粘度大、集聚成团的难题,并开展后续制剂研发;引入平衡离子提高了创新药YLF-466D的生物利用度,从而扩大药物的适应症;引入切向流过滤技术成功解决了伊立替康脂质体规模化制备。

2. 独立或领导团队完成10余项创新药物的制剂研发。工作包括:原料和制剂质量标准制订、制剂处方工艺研究、中试放大、稳定性研究、IND申报资料撰写、核查整改、临床试验期间制剂的再研究等。涉及的剂型包括:片剂、胶囊、栓剂、注射剂、冻干粉针、固体脂质纳米粒、干混悬剂。获得1类新药临床批件:异噻夫定胶囊、倍赛诺他片、马来酸TPN672片、ASK120067片、异噻夫定干混悬剂等5项。申报1类新药:派恩加滨片、盐酸希美替尼片、LZ-01片、注射用PY34AC等。

3. 完成仿制药他达拉非片和骨化三醇软胶囊的研制。建立了定量的破裂试验为软胶囊溶出方法以及极微量制剂规格(0.25µg)的溶出度测定方法,进行软胶囊壳的处方筛选。

4. 作为课题负责人,与南京大学、第二军医大学、解放军总医院等单位合作,完成国家高新技术研究计划863项目课题《非病毒载体基因治疗恶性肿瘤方案研究》(2012AA020809),开发了3大类非病毒载体,开展6种基因治疗产品的临床前评价,得到国家科技部的验收通过。

5. 迄今在Biomaterials, J Control Release等国际重要学术期刊上发表SCI论文20余篇;申请专利74余项,目前有权24项。

 

承担科研项目情况:

1. 国家高新技术研究计划(863),非病毒载体基因治疗恶性肿瘤方案研究(2012AA020809)

2. 国家“重大新药创制”关键技术项目,靶向治疗肿瘤的纳米载体制剂关键技术研究(2009ZX09501-024)

3. 国家“重大新药创制”综合大平台,制剂单元平台(2009ZX09501-001)

4. 国家重大科学研究计划项目,抗肿瘤纳米药物新剂型及相关纳米材料的设计与构建(2010CB934001)

5. 国家自然科学基金委面上项目,双重酸敏感多层阳离子胶束/RNA复合纳米粒的构建及其用于转移性乳腺癌分子靶向治疗的研究(81373359)

 

代表性论文:

1. Wangwen Gu, Zhenghong Xu, Yu Gao, Lingli Chen, Yaping Li. Transferrin-mediated PEGylated nanoparticles for delivery of DNA/PLL. Nanotechnology 17 (2006) 4148-4155

2. Yu Gao1, Wangwen Gu1, Lingli Chen, Zhenghong Xu, Yaping Li. The role of daidzein-loaded sterically stabilized solid lipid nanoparticles in therapy for cardio-cerebrovascular diseases. Biomaterials  29 (2008) 4129-4136

3. Yu Gao1, Wangwen Gu1, Lingli Chen, Zhenghong Xu, Yaping Li. A multifunctional nano device as non-viral vector for gene delivery: In vitro characteristics and transfection. Journal of Controlled Release. 118 (2007) 381-388

4. Shan Tang, Qi Yin, Jinghan Su, Huiping Sun, Qingshuo Meng, Yi Chen, Lingli Chen, Yongzhuo Huang, Wangwen Gu, Minghua Xu, Haijun Yu, Zhiwen Zhang, Yaping Li. Inhibition of metastasis and growth of breast cancer by pH-sensitive poly (β-amino ester) nanoparticles co-delivering two siRNA and paclitaxel. Biomaterials, 48(2015) 1-15.

5. Haiqiang Cao, Yixin Wang, Xinyu He, Zhiwen Zhang, Qi Yin, Yi Chen, Haijun Yu, Yongzhuo Huang, Lingli Chen, Minghua Xu, Wangwen Gu, Yaping Li. Codelivery of sorafenib and curcumin by directed self-assembled nanoparticles enhances therapeutic effect on hepatocellular carcinoma. Mol Pharm 12(2015) 922-931.

6. Haiqiang Cao, Zhiwen Zhang, Shuang Zhao, Xinyu He, Haijun Yu, Qi Yin, Zhiping Zhang, Wangwen Gu, Lingli Chen, Yaping Li. Hydrophobic interaction mediating self-assembled nanoparticles of succinobucol suppress lung metastasis of breast cancer by inhibition of VCAM-1 expression. J Control Release 205(2015) 162-171

7. 蔡杰, 顾王文, 丁亚萍. 微晶纤维素共处理辅料的粉体学性质及在直接压片工艺中的应用. 中国医药工业杂志2018,49(8):1136-1141

8. 孙玉侠,顾王文. 度骨化醇软胶囊的制备与质量控制.中国新药杂志.2016,25(24):2862-2867

9. 张厦,顾王文,王思玲.超声波喷雾干燥优化药物制剂特性的研究.中国现代应用药学.2017,34(8):1089-1093

10. 许磊磊,陈宪智,李亚平,顾王文.硫酸铵梯度法制备盐酸拓扑替康脂质体及其在大鼠体内的药动学.中国医药工业杂志. 2014,45(12):1139-1142

 

授权专利:

1. 一种用作非病毒基因载体的两亲性梳状SMA-PEI接枝共聚物及其制备方法和用途  (201210102333.6)

2. 一种能够自组装成胶束的多西他赛聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯化合物(201110170501.0)

3. 紫杉醇衍生物及其制备方法和用途(201110122969.2)

4. 普罗布考口服纳米固体制剂及其制备方法(201010563283.2)

5. 多西他赛长循环固体脂质纳米粒及其制备方法(200810041865.7)

6. 替尼泊甙脂质体及其制备方法(200810037551.X)

7. 吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质纳米粒及其制备方法(200710044137.7)

8. 多西他赛长循环制剂(200710041810.1)

9. 注射用紫杉醇冻干乳剂及其制备方法(200610028554.8)

10. 一种含多烯紫杉醇类物质的药物组合物及其制备方法(200610023888.6)


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