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烟台药物研究所(以下简称“烟台药物所”)于2012年8月由烟台市人民政府、中科院上海药物所、高新区管委和山东国际生物科技园四方签署共建协议,2015年10月正式筹建,2017年4月揭牌并进入运行,是一所以创新药物和高端制剂研究开发为主,并为烟台制药企业提供优质技术服务的特色研究所。


烟台药物所拥有8800M2的实验室和办公区,5100余万元的各类仪器设备834台(套);建有高端制剂、创新药物及其临床前研究评价等10个特色研发部门;有各类科技人员59人,“万人计划”领军人才2人、973首席科学家1人、国家基金委创新群体学术带头人1人、杰青1人、优青1人、中青年科技创新领军人才1人、青年拔尖人才1人、中科院“百人计划”1人、泰山学者特聘专家1人、烟台市双百计划5人、高级职称11人,博士14人、硕士43人。


共承担国家和省、市级科技项目31项,其中国家科技重大专项1项、国家自然科学基金1项、山东省自然科学基金9项、山东省重点研发计划2项、山东半岛自主创新项目1项、山东省技术创新引导计划2项、山东省博士后创新项目1项、烟台市重点研发计划5项、烟台市创新发展计划项目2项、中科环渤海(烟台)药物高等研究院自主部署项目7项;获9项人才计划,包括万人计划”领军人才1项、国家中青年科技创新领军人才1项、国家青年拔尖人才1项、山东省泰山学者特聘专家1项、烟台市“双百计划”5项;获建2个省级平台、4个市级平台,即:山东省博士后创新实践基地、山东省新型研发机构、烟台市纳米药物与高端制剂重点实验室、烟台市新型研发机构、烟台市科普教育基地、烟台市医药与健康产业技术创新战略联盟;获得22项单位及人才荣誉,分别为国家自然科学二等奖1项、吴阶平医药创新奖1项、上海市科技精英1项、吴阶平-保罗·杨森医学药学奖1项、以岭生物医药创新奖1项、山东省女职工标兵立业建功岗1项、烟台十大科技创新领军单位1项、全国科普日优秀活动1项、烟台市精神文明单位2项、烟台市市直机关精神文明单位3项、烟台市优秀引才奖1项、先进基层党组织1项、烟台市伯乐奖3项、烟台市人才工作表现突出单位1项、烟台市人才工作表现突出个人1项;申请发明专利42件,授权12件;发表高质量论文69篇(IF>10 的31篇)。


迄今,烟台药物所针恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,已开展29项新药和仿制药的研究,其中1个一类新药项目Z326E已获得临床批件,目前正在开展Ⅱ期临床试验,一类新药项目XYF604C已申报IND,另有2个一类新药项目SN38脂质体和490A正在GMP条件下进行临床用样品的制备,预计2023年底前申报临床;仿制药一致性评价研究方面,5个一致性评价项目已向CDE提交申报资料,获得受理通知;另有10余个候选新药进入早期评价阶段,目前正在快速推进。


围绕学术交流、科研项目合作、学科建设、研究生培养、成果转化等方面与高校院所、企业开展合作,已与山东大学、烟台大学药学院、滨州医学院等高校签署全面合作协议,并共同申请进行研究生的联合培养及项目合作,目前在册联合培养研究生22人,其中8人已顺利毕业,14人正在开展课题研究。


努力推进生物医药企业、高校和院所的合作,已与湖北午时药业、黄石福尔泰医药、弘亮(烟台)生物、鲁银制药、上海药物所等针对小分子药物和高端制剂开展合作,签订技术开发合同37项;积极利用所内公共服务平台,为烟台大学、绿叶制药、烟台凯博医药、滨州医学院、烟台共进医药、威海润辉生物、山东华大化学新材料、济南久创化学、上海皓元医药等约几十家省内外高校和生物医药企业提供检测及技术服务,目前签订技术服务合同共计280余项,已对外提供技术服务/检测次数达到30000余次。


烟台药物所将继续发挥基础研究和创新药物研发优势,针对恶性肿瘤、糖尿病等严重危害我国人民生命健康重大疾病领域进行新药研发,加快推进医药健康产业转型升级,为提升区域新药研究开发和制药领域综合实力作贡献。




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