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喜报!地喹氯铵原料药获批上市


日期【2023-12-29 08:43】 共阅:【】次

日前,从国家药品监督管理局传来消息,由烟台药物研究所与黄石福尔泰医药科技有限公司合作开发的地喹氯铵原料药顺利通过技术审评,获得化学原料药上市申请批准(登记号为:Y20220000274)。这是我所与企业合作获得的首个重要原料药生产批件,标志着我所的原料药研发水平和实力得到认可,在科研成果转化及产业化过程中取得了新进展。

地喹氯铵,又称克菌定,是一种对真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、白色念珠菌等皆有强效的广谱抗菌药,主要用于急、慢性咽喉炎、口腔溃疡和牙龈炎等,副作用小,在临床得到广泛应用。

近年来,我所始终坚持高质量开展科技创新工作,已开展29项新药和仿制药的研发,其中3项一类新药项目相继申报临床,6项仿制药已获受理通知书,另有10余个候选新药进入早期评价,目前正在快速推进。在开展新药研发的同时,我所努力推进与企业、高校和院所的合作,积极促进成果转移转化,累计签订技术开发合同30余项。今后,我所将继续加大研发投入,聚力创造更多研发成果,大力推进科技成果转移转化,加快成果落地及产业化进程,努力为生物医药产业高质量发展贡献更多的力量!


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