填补空白，烟台药物所研发的新型降糖药获批上市

2025年10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，烟台药物所李亚平团队研发并转让给湖北广辰药业的利格列汀二甲双胍复方缓释片（注册分类3类）获批上市（证书编号2025S03265），为国内首家上市。

利格列汀二甲双胍复方缓释片是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂与双胍类药物复方制剂，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀作为DPP-4抑制剂，通过抑制DPP-4来减少胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的降解。二甲双胍作为一种广泛用于改善2型糖尿病患者糖耐量状况的抗高血糖药物，具有显著降低基础血糖和餐后血糖的双重功效。采用二者联合治疗方案，能更有效地降低糖化血红蛋白、空腹和餐后血糖，显著降低药物的低血糖风险，具有较高的肝肾安全性和胃肠道耐受性，有效简化治疗方案，大幅提升患者用药的依从性 。

利格列汀二甲双胍缓释片作为一种复方降糖药，原研药品由勃林格殷格翰公司研发，2016年5月获得美国FDA批准上市，复方缓释制剂研发难度较大，迄今该款复方缓释制剂未在国内上市。烟台药物所研发的利格列汀二甲双胍复方缓释片有效填补了国内市场空白，将为广大糖尿病患者提供新的治疗选择。

近年来，烟台药物所始终坚持高质量开展科技创新工作，已开展40余种新药和仿制药的研发，其中4款一类新药相继获批临床，十多项药品完成一致性评价并获批上市，另有十余个新药项目正在快速推进。今后，烟台药物所将继续加大研发投入，聚力创造更多研发成果，努力为我国生物医药产业高质量发展贡献更多的力量！