烟台药物研究所药物分析实验室公共技术服务项目

烟台药物研究所药物分析实验室公共技术服务项目

简介：

烟台药物研究所药物分析实验室拥有400M核磁共振波谱仪（NMR）、二维超高效液相色谱仪（2D UPLC）、粉末X射线衍射仪（XRPD）、液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、傅里叶变换红外光谱仪（FT-IR）、透/反射偏光热台显微镜、原子吸收光谱仪（AAS）、热重分析仪（TGA）、自动熔点仪（MP）及卡氏库仑法/容量法水分测定仪、自动电位滴定仪等多种大型科研仪器设备，拥有一支经验丰富的分析测试团队，主要从事原料药质量研究与药物晶型研究公共技术项目服务，并对外提供分析测试服务。具体服务项目包括：

一、药物分析实验室公共技术服务项目

       1. 创新药/仿制药原料药质量研究

             主要包括：原料药质量研究与质量控制；有关物质、含量测定、残留溶剂等分析方法开发、验证；建立原料药质量标准；严格按照药典、指导原则、CTD格式撰写相关药学研究资料。

       2. 创新药/仿制药化药原料药或制剂的晶型研究

             主要包括：原料药的新晶型筛查、晶型制备、鉴别表征、晶型评价；原料药多晶型转变研究及异常调查，结晶工艺优化；原料药或制剂有效晶型定量分析方法的开发、验证；晶型质量研究及质量标准的建立。

二、药物分析实验室公共分析测试服务项目

        1. 核磁共振波谱仪

        品牌：JEOL（日本电子）

        型号：JNM-ECZS 400

        应用：用于生物化学、有机化学、天然药物、合成药物和中间体的结构分析、杂质分析等研究，主要测试项为1H，BB，DEPT，NOE，19F，31P，HSQC，TOCSY，HMBC，1H-1H COSY， NOESY。

2. 傅里叶变换红外光谱仪

品牌：Nicolet（美国赛默飞）

型号：iS10

应用：用于分析、鉴别物质，研究分子的结构和化学键，通过对样品官能团的测试，可对其进行定量和定性分析。

3. 粉末X射线衍射仪（XRPD）

品牌：Rigaku（日本理学）

型号：Ultima IV-185

应用：常用于制药、材料等多种领域，可进行固态样品物相分析，晶型定性鉴别，晶型定量分析，结晶度分析等。

4. 原子吸收光谱仪（AAS）

品牌：Perkin Elmer（美国铂金埃尔默）

型号：PinAAcle 900T

应用：可测定Cu(铜)、Fe(铁)、Ca(钙)、Hg(汞)、Pb(铅)、As(砷)、Mg(镁)、Mn(锰)、Cr(铬)、Cd(镉)等金属元素的含量。

5. 微波消解仪

品牌：CEM（美国）

型号：Mars 6

应用：重金属分析样品前处理（ICP-MS、AAS）。

6. 卡氏容量/库仑水分测定仪

品牌：Metrohm（瑞士万通）

型号：852库仑法/容量法双通道

应用：用于化合物中水分含量的测定。

7. 电位滴定仪

品牌：Metrohm（瑞士万通）

型号：916

应用：主要用于测定样品含量、pH值、氧化还原电位等。

8. 自动旋光仪

品牌：上海精科

型号：SGW-2

应用：用于旋光度与比旋度的测定。

9. 气相色谱（GC）

品牌：Aglient（美国安捷伦）

型号：7890B 气相 + 7697A顶空

应用：用于复杂组分的分离与鉴定，样品中残留有机试剂、挥发性组分的定性定量分析。

10. 透/反偏光热台显微镜 

品牌：Olympus（日本奥林巴斯）

型号：BX 53M

应用：应用于样品固体形态鉴别，晶型鉴别，高温下物相转变，观察样品熔化、升华、结晶、晶型转变等动态过程。

11. 热重仪 

品牌：Mettler Toledo （瑞士梅特勒）

型号：TGA2

应用：应用于晶型鉴别，溶剂合物、水合物中溶剂及水分的含量测定，物相转化，化合物热力学过程。

12. 熔点仪

品牌：Mettler Toledo（瑞士梅特勒）

型号：MP90

应用：用于物质熔点、熔程测定及晶型鉴别。

13. 高效液相色谱仪

 品牌：Waters（美国沃特世）

型号：Acquity ARC

应用：主要用于复杂组分的分离与鉴定；目标组分的定性定量分析。

14. 二维超高效液相色谱仪

品牌：Waters（美国沃特世）

型号：Acquity 2D UPLC H-Class

应用：主要用于复杂组分的分离与鉴定；目标组分的定性定量分析。